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Our services

I servizi NuTRE sono mirati a fornire alla tua azienda strumenti utili per differenziarsi ed emergere sul mercato, per lo sviluppo e la valorizzazione di prodotti: sicuri, efficaci e innovativi
Ricerca e sviluppo

Ricerca e sviluppo

La nostra esperienza ci permette di proporti progetti di ricerca con endpoint di efficacia e/o sicurezza specifici per i prodotti del settore "Nutraceutico"...

L’approccio evidence-based pone una solida base da cui partire per disegnare studi necessari al raggiungimento dei tuoi obiettivi, che siano complianti alle disposizioni normative e alle linee guida delle Autorità Competenti (EFSA, Commissione Europea, Ministero della Salute). La nostra rete “ecosistema NuTRE” ci permette di selezionare le strutture di ricerca più adeguate per il tuo progetto. Adottiamo un sistema di monitoraggio degli studi, eseguito da personale qualificato. Utilizziamo metodi statistici ad hoc per assicurare la qualità e la significatività dei dati, e la corretta interpretazione dei risultati.

Regolatorio europeo

Regolatorio

La contestualizzazione della ricerca e del tuo prodotto nei possibili scenari regolatori, ad opera di Regulatory Affairs specialist...

è uno strumento essenziale per la tua azienda, in quanto ti permetterà di sfruttare i risultati ottenuti e di poter immettere il tuo prodotto sul mercato, evitando così di incorrere in ricerche fini a se stesse.

Comunicazione dei risultati

Con una esperienza pluriennale nelle pubblicazioni di carattere scientifico, ti forniamo la possibilità di condividere i risultati della tua ricerca...

con la comunità scientifica, attraverso la pubblicazione su riviste internazionali indicizzate ad elevato impact factor.

Sulla base delle esigenze della tua azienda, ti proponiamo anche servizi di ghost writing per la divulgazione degli studi condotti sui tuoi prodotti su riviste specializzate di settore, nazionali o internazionali.

– Produzione studi di fattibilità

–  Stesura razionali scientifici

– Produzione revisioni sistematiche della letteratura

– Disegno e monitoraggio studi preclinici e clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza di “nutraceutici”

– Disegno e monitoraggio studi clinici a supporto della domanda per un nuovo claim salutistico, secondo i requisiti EFSA.

– Disegno e monitoraggio studi precilici a supporto della domanda per un nuovo alimento (novel food), secondo i requisiti EFSA.

– Raccolta e analisi statistica dei dati.

–  Stesura dei report delle prove sperimentali.

– Indagini sulla corretta classificazione regolatoria della materia prima o del prodotto finito d’interesse.

– Attuazione procedura di riconoscimento degli stabilimenti per la produzione e il confezionamento di integratori alimentari, alimenti addizionati e alimenti a fini medici speciali, ai sensi dell’Art. 6 del Reg. (CE) 852/2004. Produzione della relazione tecnica, sottomissione della documntazione necessaria e interfaccia diretta con ASL competente. Qualora necessario, stesura o integrazione manuali HACCP.

– Produzione del materiale necessario per la procedura di detrminazione dello status di novel food, attraverso la consultazione del Ministero della Salute, secondo l’Articolo 4 del Regolamento (UE) 2015/2283. Stesura documnetazione e fascicolo tecnico.

– Stesura della documentazione richeista da EFSA (dossier) in fase di application per nuovi cliam (Reg. (CE) 1924/2006) o nuovi alimenti (Reg. (UE) 2015/2283).

– Ottenimento pre-application ID e study regsistration sul portale EFSA, procedure necessarie dal marzo 2021 per gli studi condotti ai fini del supporto della richiesta di nuovi cliam salutistici, secondo il Reg. (UE) 2018/1381.

– Produzione della documentazione da presnetare al Comitato Etico per la richiesta di conduzione della sperimentazione clinica.

Registrazione, in modalità prosepective o retrospective, di un trial clinico sui database riconosciuti dallla World Health Oranization.

– Servizio di stesura dell’etichetta di alimenti di uso corrente, integratori alimentari, alimenti addizionati, alimenti a fini medici speciali, inclusivo di proposta e/o valutazione delle indicazioni salutistiche e nutrizionali.

Notifica elettronica di integratori alimentari, alimenti addizionati, alimenti a fini medici speciali, al Ministero della Salute.

– Stesura del dossier per gli integratori alimentari contenenti botanicals, che deve essere in possesso dell’Operatore del Settore Alimentare (OSA), ai sensi del DM 10 agosto 2018.

– Produzione e pubblicazione di un articolo scientifico (o review) su riviste internazionali indicizzate. Questo servizio prevede la stesura di un paper scientifico e la sua sottomissione a riviste internazionali indicizzate, incluso il servizio di revisione della lingua inglese, qualora necessario.

  • Selezione della rivista adeguata alla tipologia di ricerca
  • Stesura dell’articolo sulla base delle linee guida della rivista
  • Revisione della lingua inglese da parte di un madrelingua specializzato nella revisione di testi di carattere scientifico.
  • Sottomissione del paper alla rivista ed eventuale revisione e nuova sottomissione qualora necessario.

– Produzione e pubblicazione di un articolo divulgativo sulle riviste specializzate di settore.

– Produzione e revisione di contenuti per un sito web aziendale.

– Produzione e revisione materiale per promozione B2B.

– Produzione e revisione materiale per la comunicazione del prodotto ai professionisti del settore sanitario.

– Produzione e revisione testi per materiale pubblicitario rivolto al consumatore finale.

– Produzione di presentazioni, comunicazioni a congressi e convegni (poster e speech).

Revisione della lingua inglese da parte di madrelingua specializzato nei testi di carattere scientifico.

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