I nostri servizi

– Produzione studi di fattibilità

–  Stesura razionali scientifici

– Produzione revisioni sistematiche della letteratura

– Disegno e monitoraggio studi preclinici e clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza di “nutraceutici”

– Disegno e monitoraggio studi clinici a supporto della domanda per un nuovo claim salutistico, secondo i requisiti EFSA.

– Disegno e monitoraggio studi precilici a supporto della domanda per un nuovo alimento (novel food), secondo i requisiti EFSA.

– Raccolta e analisi statistica dei dati.

–  Stesura dei report delle prove sperimentali.

– Indagini sulla corretta classificazione regolatoria della materia prima o del prodotto finito d’interesse.

– Attuazione procedura di riconoscimento degli stabilimenti per la produzione e il confezionamento di integratori alimentari, alimenti addizionati e alimenti a fini medici speciali, ai sensi dell’Art. 6 del Reg. (CE) 852/2004. Produzione della relazione tecnica, sottomissione della documntazione necessaria e interfaccia diretta con ASL competente. Qualora necessario, stesura o integrazione manuali HACCP.

– Produzione del materiale necessario per la procedura di detrminazione dello status di novel food, attraverso la consultazione del Ministero della Salute, secondo l’Articolo 4 del Regolamento (UE) 2015/2283. Stesura documnetazione e fascicolo tecnico.

– Stesura della documentazione richeista da EFSA (dossier) in fase di application per nuovi cliam (Reg. (CE) 1924/2006) o nuovi alimenti (Reg. (UE) 2015/2283).

– Ottenimento pre-application ID e study regsistration sul portale EFSA, procedure necessarie dal marzo 2021 per gli studi condotti ai fini del supporto della richiesta di nuovi cliam salutistici, secondo il Reg. (UE) 2018/1381.

– Produzione della documentazione da presnetare al Comitato Etico per la richiesta di conduzione della sperimentazione clinica.

– Registrazione, in modalità prosepective o retrospective, di un trial clinico sui database riconosciuti dallla World Health Oranization.

– Servizio di stesura dell’etichetta di alimenti di uso corrente, integratori alimentari, alimenti addizionati, alimenti a fini medici speciali, inclusivo di proposta e/o valutazione delle indicazioni salutistiche e nutrizionali.

– Notifica elettronica di integratori alimentari, alimenti addizionati, alimenti a fini medici speciali, al Ministero della Salute.

– Stesura del dossier per gli integratori alimentari contenenti botanicals, che deve essere in possesso dell’Operatore del Settore Alimentare (OSA), ai sensi del DM 10 agosto 2018.

– Produzione e pubblicazione di un articolo scientifico (o review) su riviste internazionali indicizzate. Questo servizio prevede la stesura di un paper scientifico e la sua sottomissione a riviste internazionali indicizzate, incluso il servizio di revisione della lingua inglese, qualora necessario.

• Selezione della rivista adeguata alla tipologia di ricerca
• Stesura dell’articolo sulla base delle linee guida della rivista
• Revisione della lingua inglese da parte di un madrelingua specializzato nella revisione di testi di carattere scientifico.
• Sottomissione del paper alla rivista ed eventuale revisione e nuova sottomissione qualora necessario.

– Produzione e pubblicazione di un articolo divulgativo sulle riviste specializzate di settore.

– Produzione e revisione di contenuti per un sito web aziendale.

– Produzione e revisione materiale per promozione B2B.

– Produzione e revisione materiale per la comunicazione del prodotto ai professionisti del settore sanitario.

– Produzione e revisione testi per materiale pubblicitario rivolto al consumatore finale.

– Produzione di presentazioni, comunicazioni a congressi e convegni (poster e speech).

– Revisione della lingua inglese da parte di madrelingua specializzato nei testi di carattere scientifico.